上个月刚给苏南一家做单抗药物的制药厂处理完冻干机真空泵的故障,对方冻干机出活越来越慢,成品含水量一直超标,换了腔体密封圈还是解决不了问题。拆开泵一看,泵油已经全变成乳白色,乳化得不成样,前级泵抽速比标称掉了40%,根本达不到冻干要求的极限真空。干了十几年真空泵维修,这类故障我碰到得太多,大部分都不是泵本身质量问题,而是选型或者维护没贴合冷冻干燥的工艺要求。
冷冻干燥的原理是把预冻后的物料在真空环境下让冰直接升华脱水,整个过程的核心就是稳定的低真空环境。不管是制药行业的原料药冻干、实验室的生物样品冻干,还是食品行业的果蔬冻干,对真空度的要求都远高于普通热风干燥。一般来说,常规食品冻干要求系统真空度稳定在1~10Pa,药品和生物样品冻干要求达到0.1~1Pa,这个真空度要求直接决定了真空泵不能随便选。
我碰到过不少中小厂商图便宜,拿抽普通真空干燥的泵来凑数,要么极限真空不够,升华速率慢,产能上不去;要么真空度波动大,成品含水量不合格,直接报废整批物料,算下来反而比一开始选对泵花的钱更多。
现在冷冻干燥领域常用的真空泵配置分几种,不同场景选型完全不一样,我整理了几个行业里最常见的坑:
选型的核心其实不是泵越贵越好,是要匹配你的腔体容积、水汽负荷、工艺洁净度要求,苏州嘉科给用户做选型的时候,都会先把这三个参数算清楚再推荐,不会盲目推高价产品。
我干了十几年维修,总结下来冻干领域的真空泵故障,80%都是水汽导致的。因为冻干过程中升华出来的大量水汽,如果没有被冷阱完全拦住,就会进入泵腔,对油封泵来说就是乳化泵油,对干泵来说就是腐蚀泵腔、堵塞过滤器。几个最常见的故障,给大家整理了诊断和解决步骤:
我见过用了8年还正常工作的冻干真空泵,也见过不到1年就腐蚀报废的,差距就在于一个很多人不在意的细节:有没有在腔体和泵之间加冷阱。很多用户为了省几万块的成本,直接去掉了冷阱,让所有水汽直接进入真空泵,不出两年泵腔就被腐蚀,泵油频繁乳化,寿命直接缩短三分之二。加了冷阱,大部分水汽在冷阱里凝结成冰,只有很少量进入泵,泵的寿命能翻一倍还多,这点钱真的不能省。
另外,停机之后不要立刻关泵,要抽10~15分钟把泵里面残留的水汽排干净再关机,很多人冻干工序完成后立刻关泵,水汽留在泵腔里,一晚上就能把泵油乳化,时间长了泵就提前报废了。
很多用户问我,冻干用真空泵选进口还是国产好,其实现在国内鲍斯的冻干专用真空泵,性能已经完全能满足大部分工艺要求,价格只有进口的一半左右,只要选型对,维护到位,用起来和进口没太大差别。反而很多用户花了大价钱买了好泵,结果选型不对,维护不到位,照样频繁出问题。相关的选型参考可以去www.nvsvs.com查询,冻干工艺千差万别,不同的物料含水量不同,升华的水汽负荷也不一样,选泵还是要结合自己的工艺来,不能一概而论。
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